Kosmetické prostředky

Osoba, která uvádí kosmetické prostředky do oběhu (výrobce nebo dovozce nebo distributor ), je povinna v souladu se zákonem č.258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví, ve znění vyhlášky MZ ČR č. 448/2009 Sb. o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky :

1. mít zhodnocení bezpečnosti kosmetického prostředku
2. uchovávat technickou dokumentaci v rozsahu dle §3, body a) až g) vyhlášky o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky:

• a. kvalitativní a kvantitativní složení výrobku;
• b. fyzikální, chemická a mikrobiologická specifikace surovin a konečného výrobku;
• c. doklady o výrobní metodě vyhovující správné výrobní praxi;
• d. zhodnocení bezpečnosti finálního výrobku pro zdraví člověka včetně posouzení toxikologického profilu ingrediencí, jejich chemické struktury a hladiny expozice;
• e. jméno, příjmení, adresa a kvalifikace osoby odpovědné za hodnocení bezpečnosti kosmetického prostředku;
• f. údaje o nežádoucích účincích na fyzické osoby plynoucí z používání kosmetického prostředku;
• g. důkaz o účincích, které jsou u kosmetického prostředku deklarovány, pokud to povaha účinků nebo výrobku vyžaduje.

3. provést notifikaci podle zákona č.258/2000 Sb.

Při prezentaci a nabídce kosmetického prostředku spotřebiteli je nutno dodržovat ustanovení zákona č.634/1992 Sb. o ochraně spotřebitele, který ukládá poctivost prodeje (§3), povinnost informovat spotřebitele o vlastnostech výrobku (§9) a zakazuje klamat spotřebitele (§8).

Při hodnocení bezpečnosti kosmetických prostředků pro zdraví osob a při průkazu deklarované funkce kosmetického prostředku se vychází z následujících předpisů a metodických doporučení :

1. Vyhláška MZ ČR č.448/2009 Sb.o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky.
2. Zákon č. 634/1992 Sb. o ochraně spotřebitele.
3. Metodické návody Colipa* (Colipa Gudelines) pro hodnocení bezpečnosti, funkce a kožní snášenlivosti kosmetických prostředků.

Zhodnocení bezpečnosti a funkce provádí rutinně Národní referenční centrum pro kosmetiku, Státní zdravotní ústav Praha. Pro laboratorní analýzy a biologické testy jsou využívány metodiky Direktiv EU, ČSN, ČSN EN, ISO, Colipa Methods a Guidelines nebo publikované metodiky dle současných vědecko-technických poznatků.
Vyhláška MZ ČR č.448/2009 Sb. o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky byla harmonizována a je plně v souladu s direktivou EU o kosmetických prostředcích (Cosmetics Directive 76/768/EEC).
* Colipa (The European Cosmetic Toiletry and Perfumery Association) - Evropské sdružení vyrobců kosmetických prostředků.
Adresa : Colipa, Rue du Congres, 5-7, B - 1000 Brussels, Belgie