Pracovní název toto předpisu byl zpočátku nařízení GHS, což znamená globální harmonizovaný systém klasifikace a označování chemických látek a směsí. Předpokládá se, že systém by měl být postupně používán i státy mimo EU (například USA, Kanada, Japonsko).

Upozorňujeme, že se mimoevropský systém "GHS"  stále mírně liší od evropského nařízení "1272". I když shodně vycházely z verze United National z r. 2007 .(až druhá novela zapracovala změny GHS z r. 2009).  Nově se proto začal používat termín nařízení CLP (=  classification, labelling and packaging).

Slovo „přípravek“ zde, ale také v nařízení (ES) č. 1907/2006 – REACH, se nově nahrazuje slovem „směs“. Význam zůstává stejný.

Klasifikací jsme doposud mysleli zjištění a zhodnocení nebezpečných vlastností látek a přípravků/směsí a zařazení do skupiny nebezpečnosti; nově se jedná o přiřazení jedné nebo více kategorií nebezpečnosti pro každou příslušnou třídu nebezpečnosti a jednu nebo více standardních vět o nebezpečnosti.•

Doposud přiřazujeme chemickým látkám a přípravkům (nově směsím) tyto nebezpečné vlastnosti např. vysoce toxický, zdraví škodlivý, dráždivý, vysoce hořlavý aj. Nově budeme mít třídy nebezpečnosti např. akutně toxický (kategorie 1-4), žíravost/dráždivost pro kůži, toxicita pro specifické cílové orgány - jednorázová expozice, hořlavé kapaliny, hořlavé aerosoly aj.

Označení zahrnuje to, co musí být na obale látky a přípravku/směsi.

Doposud používáme kromě názvu, výstražný symbol žlutooranžový čtverec s černým symbolem, R+S věty aj. Nově budeme mít například jiný výstražný symbol červeně orámovaný čtverec postavený na roh, zcela nově signální slova, budou sice standardní věty o nebezpečnosti, ale nepůjde již o známé R věty, ale půjde o tzv. věty „H“, které jsou jinak číslované a některé mají odlišný text a je jich víc. Podobné značné změny jako R věty doznají i S věty (nově „P“).

Balení – požadavky na obaly jsou velice podobné současným požadavkům.

Změny klasifikace a označování látek a směsí se následně promítnou i do změn v požadavcích na bezpečnostní listy (respektive změn nařízení (ES) č. 1907/2006 – REACH).

Důležitá jsou přechodná ustanovení předpisu, kde je uvedeno, že hlavy týkající se klasifikace, označování a balení vstoupí v platnost pro látky od 1. 12. 2010 a pro směsi (dříve přípravky) od 1. 6. 2015. Nicméně firmy mohou novou klasifikaci a balení používat už nyní (uvedou-li v bezp. listu obě klasifikace).

V ČR nyní řeší požadavky na klasifikaci, označování a balení látek a přípravků zákon č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a přípravcích ve znění pozdějších předpisůa jeho prováděcí předpis vyhláška č. 232/2004 Sb., kterou se provádějí některé ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků ve znění pozdějších předpisů.

Nový předpis ES vyšel ve formě „nařízení“, což znamená, že je nadřazen našemu chemickému zákonu a jeho prováděcímu předpisu. Lze očekávat, že naše předpisy budou v postupně novelizovány až od 1. června 2015 nahrazeny nařízením.

Nařízení se vztahuje na všechny látky a směsi dodávané v EU s výjimkou například veterinárních a humánních léčiv, kosmetických prostředků, zdravotnických prostředků, potravin nebo krmiv, včetně použití jako přídavné látky, látky určené pro aromatizaci potravin nebo jako doplňková látka do krmiv (ve smyslu příslušných směrnic nebo rozhodnutí ES), radioaktivních látek a dalších.

Použité definice jsou většinou shodné s nařízením REACH (= nařízení (ES) č. 1907/2006). Z nových definic jsou důležité především následující dvě definice:

• třídou nebezpečnosti se rozumí povaha fyzikální nebezpečnosti nebo nebezpečnosti pro zdraví či životní prostředí
• kategorií nebezpečnosti se rozumí rozdělení kritérií v rámci každé třídy nebezpečnosti s upřesněním závažnosti nebezpečnosti, (vyjadřuje stupeň bezpečnosti neboli kategorii v rámci určité třídy)

Přehled jednotlivých tříd nebezpečnosti: třídy nebezpečnosti - fyzikálně-chemické (pro porovnání nyní existují: výbušný, oxidující, extrémně hořlavý, vysoce hořlavý, hořlavý)

• Výbušniny ·
• Hořlavé plyny·
• Hořlavé aerosoly ·
• Oxidující plyny·
• Plyny pod tlakem·
• Hořlavé kapaliny ·
• Hořlavé tuhé látky·
• Samovolně se rozkládající látky·a směsi
• Samovzápalné kapaliny ·
• Samozápalné tuhé látky ·
• Samozahřívající se látky a směsi·
• Látky, které při kontaktu s vodou uvolňují hořlavé plyny·
• Oxidující kapaliny·
• Oxidující tuhé látky·
• Organické peroxidy·
• Látky a směsi korozivní pro kovy

třídy nebezpečnosti – pro zdraví (pro porovnání nyní existují: vysoce toxický, toxický, zdraví škodlivý, žíravý, dráždivý, senzibilizující, karcinogenní, mutagenní, toxický pro reprodukci) ·

• Akutní toxicita·
• Žíravost / dráždivost pro kůži ·
• Vážné poškození očí / podráždění očí·
• Senzibilizace kůže nebo dýchacích cest·
• Mutagenita v zárodečných buňkách·
• Karcinogenita ·
• Toxicita·pro reprodukci
• Specifická toxicita pro cílové orgány - jednorázová expozice·
• Specifická toxicita pro cílové orgány - opakovaná expozice ·
• Nebezpečnost při vdechnutí

třída nebezpečnosti pro životní prostředí (pro porovnání nyní existuje: nebezpečný pro životní prostředí)·

• Nebezpečnosti pro vodní prostředí

doplňková třída nebezpečnosti - nebezpečnost pro ozonovou vrstvu

Seznam příloh:

I – Klasifikace a označování nebezpečných látek a směsí

II – Zvláštní předpisy pro označování a balení některých látek a směsí

III – Přehled standardních vět o nebezpečnosti (H věty), doplňujících informací o nebezpečnosti (EUH věty) a doplňujících údajů na štítku

IV – Přehled pokynů pro bezpečné zacházení (P věty)

V – Výstražné symboly nebezpečnosti

VI - Harmonizované klasifikace a označení některých nebezpečných látek

VII - Tabulka pro převod klasifikace podle směrnice 67/548/EHS na klasifikaci podle tohoto nařízení

Pravidla pro klasifikaci jsou uvedena v příloze I. Pravidla, jak pro látky tak i pro směsi, jsou v řade případů nová, někde mohou vyžadovat znalost výsledků testování.

Kromě toho dále se zvětšil počet kategorií nebezpečnosti. Příklad: nová třída nebezpečnosti „Žíravý nebo dráždivý na kůži“ má 4 kategorie; nyní se u podobných nebezpečností „žíravý“ a „dráždivý“ se odlišují jen 3 „stupně“ věty R 35, R 34 a R 36-37-38. Se zvýšením počtu kategorií se u většiny „stávajících“ tříd musí měnit i hranice pro zařazení do jednotlivých kategorií nebezpečnosti.

Látky nebo směsi klasifikované jako nebezpečné je třeba označit štítkem, který bude obsahovat údaje uvedené ve vlastní nařízení. Měly by tam být: informace o dodavateli, identifikace výrobku (tzv. identifikátory výrobku), množství látky/směsi v obalech (pro širokou veřejnost), podle potřeby výstražné symboly nebezpečnosti, podle potřeby signální slova (Nebezpečí / Varování), podle potřeby standardní věty o nebezpečnosti (tzv H věty - něco jako dnešní R věty), podle potřeby pokyny pro bezpečné zacházení (tzv. P věty - něco jako dnešní S věty), podle potřeby doplňkové informace.

Označování – informace pro označování, které jsou v nařízení, jsou podstatně odlišné od stávajících, což je dáno především zavedením nových grafických symbolů, novinkou jsou i signální slova, nově jsou koncipovány stávající R a S věty nebo-li nově H a P věty (Přílohy III a IV).

Výstražný symbol nebezpečnosti (příloha V) nahradí nynější grafické symboly nebezpečnosti, které jsou ve čtverci a na žlutooranžovém poli. Nové jsou zcela jiné. Jedná se o čtverec otočený/postavený na roh, červeně orámování, uvnitř s černým symbolem na bílém pozadí. Přičemž stejný výstražný symbol může pro více tříd nebezpečnosti. Pravidla, kdy u jaké třídy nebezpečnosti přiřazovat jaký piktogram, jsou daná opět v předpisu.

Příklad:  

následující symbol (siluety člověka) se bude přiřazovat pro látky/směsi klasifikované jako: senzibilizující dýchacích orgánů - mutageny - karcinogeny - látky/směsi toxické pro reprodukci - mající specifickou toxicitu pro cílové orgány - po jednorázové expozici (závažnější kategorie) - specifikou toxicitu pro cílové orgány - po opakované expozici

Signální slova existují dvě: „Nebezpečí“ (pro tzv. více nebezpečné) a „Varování“. V určitých, méně častých případech, signální slova nebude třeba uvádět.

Standardních vět o nebezpečnosti (H věty, Hazard statement, příloha III) je mnohem víc než dnešních R vět. Část vět je shodná nebo podobná stávajícím R větám, jiné jsou zcela nové. Příklady:·

• fyzikálně-chemické: H200 Nestabilní výbušnina·
• na zdraví člověka: H300 Při požití může způsobit smrt (jiná formulace)·
• pro životní prostředí:   H400 Vysoce toxický pro vodní organismy (dnešní R50)·
• doplňkové: EUH001 Výbušný v suchém stavu (dnešní R1)

EUH070 Toxický při styku s očima (zcela nová)

Pokyny pro bezpečné zacházení (P věty, Precautionary statement, příloha IV) jsou na úrovni dnešních S vět. Dělí se na několik typů. Příklady:·

• všeobecné: P102 Uchovávejte mimo dosah dětí·
• preventivní: P201 Před použití si obstarejte speciální instrukce·
• při používání: P301 Při požití: *** vždy bude v kombinaci s další·
• pro skladování: P402 Skladujte na suchém místě·
• pro likvidaci (t.č. pouze 1 věta): P501 Odstraňte obsah/obal…

V rámci přílohy týkající se speciálních pravidel pro označování a balení (příloha II) jsou například uvedeny požadavky na látky a směsi, které obsahují olovo, kyanoakryláty, cement, isokyanáty, volný chlór, kadmium, senzibilizující složku v množství mezi 1-0,1% a další, nebo-li požadavky, z nichž většina platí i nyní (příloha č. 10 vyhlášky č. 232/2004 Sb. ve znění pozd. předpisů). Dále jsou zde specifikovány požadavky na balení/uzávěry nebezpečných látek a směsí konkrétně na uzávěry odolné proti otevření dětmi nebo označení pro nevidomé. V neposlední řadě jsou zde zpřesněny požadavky pro přiřazení některých doplňkových výroků (EUH), které jsou většinou nové.

Nařízení zahrnuje také obsáhlý Seznam látek s harmonizovanou klasifikací (v příloze VI), která nyní obsahuje dvě obsáhlé tabulky. Tabulka 3.2. přejímá stávající tabulku závazně klasifikovaných látek (podle směrnice 67/548/EHS – po 29. adaptaci). V tabulce 3.1. jsou uvedeny stejné látky, ale už s novou klasifikací. Příklad závazně klasifikované látky toluenu s indexovým číslem 601-021-00-3 (zkratky jsou v angličtině):

• stávající závazná klasifikace: F; R11 / Repr. Cat. 3; R63 / Xn; R48/20-65 / Xi; R38 / R67
• klasifikace podle nařízení: Flam. Liq. 2 / Repr. 2 / Asp. Tox. 1 / STOT Rep. 2 * / Skin Irrit. 2 H225 / H361d / H304 / H373 / H315 / H336

Především tato část (Příloha VI) je novelizována nařízením (ES) č. 790/2009. Více informací o novele najdete zde

Součástí nařízení je i určitá Převodní tabulka (příloha VII). Pro převod stávajících R vět do nového systému. Má-li však výrobce, dovozce či následný spotřebitel bližší informace (fyzikálně-chemické, toxikologické či ekotoxikologické) o látce/směsi, upřednostní se postup podle přílohy I.

Nařízení lze najít v češtině na internetové stránce Úředního věstníku

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:353:0001:1355:CS:PDF

Další informace jsou na webu Ministerstva obchodu a průmyslu  http://www.mpo.cz/dokument54046.html

SZÚ se snaží pomoci firmám a dalším organizacím při klasifikaci a označování chemických látek a směsí  v říjnu 2009, 4x v r.  2010,  v březnu 2011 a nyní nově v listopadu 2011 speciálně pro ně připravilo (nejprve dvoudenní později tří denní) základní KURZ o nařízením jako takovém, jeho přílohách, dále o jednotlivých třídách nebezpečnosti pro zdraví s příklady na procvičení, porovnání se stávající klasifikací, porovnání s klasifikací GHS Spojených národů. Výklad k jednotlivým nebezpečnostem pro zdraví je doplňovám řadou příkladů jak na klasifikaci látek tak i směsí.

Vzhledem ke kladné odezvě na kurz a zároveň žádostem z různých organizací budeme tento základní KURZ  Nebezpečné chemické látky a směsi - nařízení (ES) č. 1272/2008  = nařízení CLP („evropská verze GHS") ve dnech 1.-3. listopadu 2011 OPAKOVAT. Bližší informace jsou ke stažení Aktuality - pracovní prostředí a zdraví
Upozorňujeme, že počet účastníků kurzu je omezen.  Další informace: ztravni@szucz

Zpracovala: MUDr. Zdeňka Trávníčková, CSc. - ztravni@szucz (únor 2008, poslední aktualizace září 2011)